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生物制药作为重要的产业部门,医药产业是关系到国计民生的支柱产业,在促进社会经
济发展的同时,药品的质量和人民群众的生活质量及健康息息相关。
除了在药品的安全和药效上有直接的体现之外,还体现在药品的一致性和稳定性上,为了
使药厂药品质量得到保障,既要按照法定标准进行配方,同时药品的生产还应该在规定的环
境中进行,采用各项综合指标,在药厂环境控制过程中,通风净化系统的设计起到了非常关
键的作用。
1.带走车间的余热、余湿,或补给车间所需的热量、湿量,以维持车间的设计温度、湿
度。这一点和其他空调系统是一致的,仍然是其主要任务之一。
2.供给车间足量的洁净空气的稀释、排除车间在生产过程中,由于人员和工艺所污染的
空气,使车间的含尘、含菌浓度达到所规定洁净等级。
3.补给足够量的清洁空气稀释车间的有害物浓度,如工艺过程中散发的易燃、易爆有机
溶剂和有害气体,以确保车间空气中有害物浓度低于相关标准所规定的最高容许浓度。
4.供给车间充足的室外新鲜空气,使车间的空气品质,符合人们正常工作所需的卫生标
准。
5.根据工艺要求,通过送、回、排风量的不同匹配,以维持车间相对于室外或邻室,或
走道一定的正压值或负压值。
6.采取相应的隔离、局部排风等措施,防止工艺产生的粉尘、大量余热,余湿等有害
物在车间扩散。
7.设置必要的分离、收集装置,既防止由车间排出去的有害物质污染大气,又可回收部
分随排风带走的可利用药尘。